文明润心,药审为民。上海药品审评核查中心始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻习近平文化思想和习近平总书记关于社会主义精神文明建设的重要论述,认真落实“为民监管”理念,把全国文明单位创建融入药品审评核查、服务产业发展、监管科学研究、药品安全科普全过程。中心因改革而生、随改革而长,立足药品全生命周期监管职责,聚焦“守底线、促发展、惠民生”,以党建引领凝聚文明力量,以改革攻坚彰显药审担当,以特色品牌传递服务温度,努力让文明创建既有政治高度、行业精度,也有民生温度。
党建铸魂,把稳文明创建“方向盘”。中心坚持以党建带创建,以创建促党建,把文明创建要求转化为服务改革、服务企业、服务群众的具体行动。中心持续深化“一支部一品牌一特色”建设,打造党建品牌矩阵,开展“一个支部一件实事”、主题党日优秀案例评选、党支部联盟共建等活动,围绕药品审评审批制度改革、补充申请前置服务等重点任务,将改革实践开发为微党课、情景党课,用身边事教育身边人,让党建工作更有感染力、业务融合更有穿透力、文明创建更有支撑力。
改革赋能,跑出服务创新“加速度”。文明创建不是“另起炉灶”,而是融入主责主业的系统工程。中心紧扣上海生物医药产业高质量发展需求,积极参与国家药品审评审批改革试点,在创新药临床试验审评审批、药品补充申请审评审批、生物制品分段生产监管等改革中主动担当。创新药临床试验审评审批改革试点将相关品种审评审批时限由60日压缩至30日,临床试验启动时间由11个月缩短至不到3个月;药品补充申请前置服务推动审评时限由200日缩短至60日;生物制品分段生产改革助力全国首个试点品种落地上市。一个个改革成果,既是服务产业创新的“硬支撑”,也是文明创建服务大局、惠及民生的生动注脚。

服务为先,架起政企沟通“连心桥”。中心坚持把企业和群众的急难愁盼作为文明创建的重要着力点,持续优化服务方式,畅通政策落地“最后一公里”。围绕企业关切,打造“药简报”“药解答”“药示范”“错题本”四位一体线上服务矩阵,把专业政策转化为看得懂、用得上的服务指引,搭建政企“微距”对话新通道。创新推出“AI政策公开讲”视频,以生动形式解读高频问题,并通过多平台联动传播,提升政策公开的可及性和传播力。中心还主动开展政策宣贯、前置服务、技术咨询、送策上门等工作,加入上海生物医药创新服务党建联盟和志愿服务队,让文明服务从窗口延伸到企业一线、从线上延伸到产业现场。

文化聚力,擦亮药审文明“新名片”。中心坚持以文化人、以文润心,提炼形成“科学、合作、公正、高效、厚德”的文化理念,持续营造积极向上、团结奋进的药审文化氛围。依托“药享荟”品牌,中心围绕阅读分享、青年成长、业务交流、科普制作、健身健康、传统文化、廉洁文化等主题,累计开展数十期特色活动,为干部职工搭建学习交流、展示风采、凝聚共识的平台。与此同时,中心打造职工之家、爱心妈咪小屋、文化长廊、中药百草园等阵地,开展八段锦、春秋游、鼓乐演奏、割艾制香囊等活动,让文明创建可参与、可感受、有温度,让干部职工在共建共享中增强归属感、获得感和向心力。

科技强基,提升监管服务“硬实力”。文明创建的底气,来自专业能力的持续提升。中心聚焦细胞与基因治疗、AI赋能、连续制造等前沿领域,深入开展监管科学研究,推动技术能力与监管需求同频共振。依托市级机关“劳模工作室”,传承劳模精神、工匠精神,持续推进监管科学创新,参与制定国家药品检查指南,牵头制定团体标准,连续获评“上海标准”。在数字化转型方面,中心持续优化综合业务平台,推进药物临床试验大数据监管平台建设,探索AI辅助现场检查、标准化缺陷库等应用场景,以智慧监管提升审评核查效能,为药品安全和产业发展提供更加坚实的技术支撑。

责任同行,画好服务社会“同心圆”。中心坚持把履行社会责任作为文明创建的重要内容,推动专业优势转化为惠民服务。全员注册上海市志愿者,常态化开展用药安全进社区、进学校、进园区等科普活动,把专业药学知识转化为群众听得懂、用得上的健康指南。围绕“5·20国际临床试验日”、政府开放月、GCP培训、药品安全科普等主题,中心主动面向公众、企业和医疗机构开展宣传服务,增进社会各界对药品审评核查工作的理解和支持。连续多年开展“大手牵小手”活动,关注未成年人成长,结合清廉家风、中医药传承、科技创新、AI成长等主题,引导青少年厚植家国情怀、涵养科学精神。

文明创建,重在常态,贵在长效。上海药品审评核查中心将继续坚持党建引领、文化赋能、服务为先,把全国文明单位创建与药品审评核查主责主业深度融合,与服务上海生物医药产业高质量发展深度融合,与守护人民群众用药安全深度融合,不断讲好“药审故事”、擦亮“药审品牌”、贡献“药审力量”,以更高标准、更实举措、更优服务,为健康上海建设和城市文明提升注入更多药审智慧与文明动能。
